醫(yī)療PCBA貼片加工組裝有哪些標(biāo)準(zhǔn)?印刷電路板在各個(gè)行業(yè)中的使用無(wú)處不在。今天我們主要講一下醫(yī)療相關(guān)的內(nèi)容。隨著人類利用高新科技對(duì)生命科學(xué)的探索逐步加深。越來(lái)越多的疾病在醫(yī)學(xué)研究和治療方法的升級(jí)革命中被治愈，其中醫(yī)療設(shè)備的作用舉足輕重。這一點(diǎn)又在醫(yī)療電子pcba的智能程度上有所體現(xiàn)。

毫無(wú)疑問(wèn)，當(dāng)患者的生命危在旦夕，這些設(shè)備是與死神賽跑的關(guān)鍵。因此醫(yī)療PCBA加工需要遵循嚴(yán)格的準(zhǔn)則。

這些標(biāo)準(zhǔn)從PCB設(shè)計(jì)、smt加工、組裝、測(cè)試和檢查相關(guān)的環(huán)節(jié)規(guī)定了要進(jìn)行哪些工序。盡管醫(yī)療設(shè)備多種多樣，并且它們的用途廣泛，并且需要有與其使用相關(guān)的特定標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，其中主要的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾個(gè)：

IPC-A-600：這與電路板在品質(zhì)管控的可接受程度有關(guān)。

IPC-A-6012：這涉及PCB的性能規(guī)范。

IPC-A-610：該標(biāo)準(zhǔn)與電子組件的可接受性有關(guān)。在此之下，有不同的標(biāo)準(zhǔn)：線材、焊接、外殼、電纜ISO9000：一個(gè)眾所周知的標(biāo)準(zhǔn)，它代表國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。該系列下有幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與電路板設(shè)計(jì)、smt貼片和測(cè)試的質(zhì)量有關(guān)。通常，CM獲得ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之一的認(rèn)證，其中ISO9001是最常見(jiàn)的。

FDA：21CFR 820，由美國(guó)食品和藥物管理局引入，是一項(xiàng)質(zhì)量體系法規(guī)，醫(yī)療器械OEM 需要通過(guò)相關(guān)認(rèn)證來(lái)執(zhí)行其制造和控制過(guò)程。這樣可以確保他們的產(chǎn)品滿足必要的要求。

ISO 13485：醫(yī)療PCB的QMS 這是電路板制造商的另一個(gè)非常重要的標(biāo)準(zhǔn)。